| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 80202135SLE2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 135 от 28 февраля 2022 г. |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2025 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование с использованием параллельных групп препарата нипокалимаб у пациентов с активной формой системной красной волчанки |
| Цель исследования: | Показать, что по крайней мере 1 из 2 режимов дозирования нипокалимаба, в комбинации со стандартным лечением, превосходит комбинацию плацебо и стандартного лечения у участников с активной СКВ, что измеряется на основании доли участников, у которых достигается комбинированный ответ SRI-4 к неделе 24. |
| Препарат(ы): | Нипокалимаб (JNJ-80202135, М281) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 30 мг/мл |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17, корпус 3, Россия |
| Терапевтические области: | Иммунология; |