Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)


Статус: Завершено
Протокол № M16-176
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 257 от 31 мая 2018 г.
Начало: 31 мая 2018 г.
Окончание: 31 августа 2020 г.
Пациентов: 65
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, с параллельными группами исследование по оценке безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести в Российской Федерации (IMMpress)
Цель исследования: Оценка безопасности и эффективности Рисанкизумаба по сравнению с плацебо после 16 недель терапии у пациентов с кожным псориазом от умеренной до выраженной степени тяжести
Препарат(ы): Рисанкизумаб (ABBV-066/BI655066)
Лекарственная форма: Раствор для подкожного введения, 75 мг/0,83 мл
Разработчик: ЭббВи Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия
Терапевтические области: Дерматология;Иммунология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Risankizumab Therapy Versus Placebo for Subjects With Psoriasis in the Russian Federation
Статус: Completed
Фаза: Phase 3
Начало: 19 июля 2018 г.
Окончание: 11 февраля 2020 г.
Описание: The purpose of this study is to assess the safety and efficacy of risankizumab compared to placebo in subjects with moderate to severe chronic plaque psoriasis in the Russian Federation.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Дерматология
Иммунология