Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Torem®», таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TRSMD-10/2020
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 134 от 28 февраля 2022 г.
Начало: 28 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Torem®», таблетки 10 мг, Berlin-Hemi AG, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диувер®», таблетки 10 мг, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Тева» (ООО «Тева»);
Препарат(ы): Торасемид
Лекарственная форма: Таблетки, 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление")
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия
Терапевтические области: Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Нефрология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Торасемид