| Статус: | Проводится |
| Протокол № | TRSMD-10/2020 № TRSMD-10/2020 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 134 от 28 февраля 2022 г. |
| Начало: | 28 февраля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Toradiur®», таблетки 10 мг, MEDA Manufacturing Cologne, Германия у здоровых добровольцев |
| Цель исследования: | Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Торасемид», таблетки 10 мг, производитель АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия и «Диувер®», таблетки 10 мг, производитель Общество с ограниченной ответственностью «Тева» (ООО «Тева»); |
| Препарат(ы): | Торасемид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 10 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление"(АО "ПФК Обновление") |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Производственная фармацевтическая компания Обновление", 633621, обл Новосибирская, р-н Сузунский, рп Сузун, ул Комиссара Зятькова, дом 18, Россия |
| Терапевтические области: | Нефрология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |