Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды


Статус: Проводится
Протокол № ETRVR-2020/ФСТ
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 136 от 18 февраля 2022 г.
Начало: 18 февраля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 55
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрестное четырехэтапное, с репликативным дизайном, одноцентровое сравнительное исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Цель исследования: Исследование биоэквивалентности препаратов Этравирин, таблетки 200 мг (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) и Интеленс®, таблетки 200 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у здоровых добровольцев после однократного приема каждого из препаратов после еды
Препарат(ы): Этравирин
Лекарственная форма: Таблетки, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни