| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № 1397-0012 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| РКИ № | 140 от 1 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 35 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с подбором дозы в параллельных группах для оценки эффективности, безопасности и переносимости препарата BI 1291583 при приеме один раз в сутки в течение как минимум 24 недель у пациентов с бронхоэктазами |
| Цель исследования: | Продемонстрировать непологий характер кривой доза-ответ и оценить зависимость доза-ответ для 3 пероральных режимов дозирования BI 1291583 по сравнению с плацебо в отношении первичной конечной точки — времени до первого легочного обострения в течение 48 недель после первого приема препарата. |
| Препарат(ы): | BI 1291583 |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 1 мг, 2,5 мг, 5 мг |
| Разработчик: | Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ |
| Страна: | Австрия |
| CRO: | ООО "Берингер Ингельхайм", г.Москва, Ленинградское шоссе д.16А, строение 3., Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |