| Статус: | Проводится |
| Протокол № | GSP 304-301 GSP 304-301 № GSP 304-301 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 144 от 1 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2025 г. |
| Пациентов: | 470 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, многоцентровое, плацебо контролируемое, двойное слепое с открытым активным контролем исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид) раствора для ингаляций в сравнении с препаратом Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких средней и тяжелой степени |
| Цель исследования: | Оценить эффективность и безопасность применения препарата GSP 304 (Тиотропия бромид), раствор для ингаляций, по сравнению со Спирива® Респимат®, раствор для ингаляций у пациентов со средней и тяжелой формой ХОБЛ. |
| Препарат(ы): | GSP 304 (Тиотропия бромид) |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 5 мкг/2 мл, 10 мкг/2 мл, 20 мкг/2 мл |
| Разработчик: | Гленмарк Спешиалти С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Гленмарк Импэкс", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2, строение 3, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |