Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № MIG_GS_01
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 143 от 1 марта 2022 г.
Начало: 1 марта 2022 г.
Окончание: 1 января 2024 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак.
Препарат(ы): Миглустат
Лекарственная форма: Капсулы, 100 мг
Разработчик: ООО «Гелеспон»
Страна: Россия
CRO: ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)