| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № MIG_GS_01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 143 от 1 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 января 2024 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухпериодное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг, после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Завеска® (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия), капсулы 100 мг и Миглустат (ООО «Гелеспон», Россия), капсулы 100 мг после однократного приема внутрь здоровыми добровольцами натощак. |
| Препарат(ы): | Миглустат |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 100 мг |
| Разработчик: | ООО «Гелеспон» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |