| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | M14-430 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 255 от 31 мая 2018 г. |
| Начало: | 31 мая 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое дополнительное исследование поддерживающего и долгосрочного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433 |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба у пациентов с болезнью Крона, завершивших участие в исследованиях M14-431 или M14-433 |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (АВТ-494) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 15 мг, 30 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Maintenance and Long-Term Extension Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib (ABT-494) in Participants With Crohn's Disease Who Completed the Studies M14-431 or M14-433
| Статус: | Active, not recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 21 марта 2018 г. |
| Окончание: | 3 сентября 2027 г. |
| Описание: | A multicenter study to evaluate the efficacy and safety of maintenance and long-term treatment administration of upadacitinib, an orally administered Janus kinase 1 inhibitor, in adult participants with Crohn's Disease. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |