Статус: | Прекращено |
Протокол № | № 24-ADCL-g-CT-01 |
Тип: | КИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 147 от 2 марта 2022 г. |
Начало: | 2 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 478 |
Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести |
Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи. |
Препарат(ы): | Адапален + Клиндамицин |
Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 1 мг + 10 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
Терапевтические области: | Дерматология; |