Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести


Статус: Проводится
Протокол № 24-ADCL-g-CT-01
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 147 от 2 марта 2022 г.
Начало: 2 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 478
Наименование протокола: Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести
Цель исследования: Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи.
Препарат(ы): Адапален + Клиндамицин
Лекарственная форма: Гель для наружного применения, 1 мг + 10 мг
Разработчик: Акционерное общество "АЛИУМ"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия
Терапевтические области: Дерматология;
Терапевтические области1
Дерматология
Торговые наименования2
Адапален
Клиндамицин