| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 24-ADCL-g-CT-01 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 147 от 2 марта 2022 г. |
| Начало: | 2 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 478 |
| Наименование протокола: | Открытое сравнительное рандомизированное с заслепленным оценщиком исследование терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) и референтного препарата Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи легкой и средней степени тяжести |
| Цель исследования: | Оценка терапевтической эквивалентности и безопасности препарата Адапален + Клиндамицин, гель для наружного применения (ПАО «Синтез», Россия) в сравнении с референтным препаратом Клензит-С, гель для наружного применения (Гленмарк Фармасьютикалз Лимитед, Индия) в лечении угревой сыпи. |
| Препарат(ы): | Адапален + Клиндамицин |
| Лекарственная форма: | Гель для наружного применения, 1 мг + 10 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «Биннофарм Групп» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "АЛИУМ", 142279, обл Московская, г Серпухов, р.п. Оболенск, тер. Квартал А, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Дерматология; |