Статус: | Завершено |
Протокол № | FAB 122-CT-2001 FAB 122-CT-2001 № FAB 122-CT-2001 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
РКИ № | 148 от 3 марта 2022 г. |
Начало: | 3 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
Пациентов: | 20 |
Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом |
Цель исследования: | Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС. |
Препарат(ы): | FAB122 (Эдаравон) |
Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг |
Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A. |
Страна: | Испания |
CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
Терапевтические области: | Неврология; |