| Статус: | Завершено |
| Протокол № | FAB 122-CT-2001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 148 от 3 марта 2022 г. |
| Начало: | 3 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 20 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом |
| Цель исследования: | Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС. |
| Препарат(ы): | FAB122 (Эдаравон) |
| Лекарственная форма: | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг |
| Разработчик: | Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A. |
| Страна: | Испания |
| CRO: | ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология; |