Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом


Статус: Проводится
Протокол № FAB 122-CT-2001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 148 от 3 марта 2022 г.
Начало: 3 марта 2022 г.
Окончание: 1 сентября 2023 г.
Пациентов: 20
Наименование протокола: Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения эффективности и безопасности FAB122 у пациентов с боковым амиотрофическим склерозом
Цель исследования: Оценить эффект от лечения 100 мг FAB122 на прогрессирование болезни у пациентов с БАС.
Препарат(ы): FAB122 (Эдаравон)
Лекарственная форма: Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг
Разработчик: Феррер Интернасьональ, С.A. / Ferrer Internacional, S.A.
Страна: Испания
CRO: ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пр-кт Большой Сампсониевский, дом 28/2 литер Д, помещение 44-Н, №51, Россия
Терапевтические области: Неврология;
Терапевтические области1
Неврология