| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 12/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 149 от 3 марта 2022 г. |
| Начало: | 3 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия). |
| Препарат(ы): | Телмисартан Канон (Телмисартан) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 80 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |