Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № 12/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 149 от 3 марта 2022 г.
Начало: 3 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, повторное перекрестное в четырех периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия) при приеме натощак с участием здоровых добровольцев мужского пола
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Телмисартан Канон, таблетки, 80 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Микардис®, таблетки, 80 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия).
Препарат(ы): Телмисартан Канон (Телмисартан)
Лекарственная форма: Таблетки, 80 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Телмисартан