Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)


Статус: Прекращено
Протокол № 337HNAS20011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 150 от 4 марта 2022 г.
Начало: 4 марта 2022 г.
Окончание: 31 июля 2028 г.
Пациентов: 150
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование фазы 3 для оценки долгосрочной эффективности и безопасности ланифибранора у взрослых пациентов с нецирротическим неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ) и фиброзом печени стадии 2 (F2) / 3 (F3)
Цель исследования: Оценка применения ланифибранора у взрослых пациентов с НАСГ и фиброзом печени стадии 2 или 3
Препарат(ы): Ланифибранор
Лекарственная форма: Таблетки, 400 мг
Разработчик: Инвентива С.А.
Страна: Франция
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г Москва, г Москва, наб Серебряническая, дом 29, Россия
Терапевтические области: Гастроэнтеролог...;
Терапевтические области1
Гастроэнтерология