Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев


Статус: Проводится
Протокол № TL-FVP-t-02
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 158 от 11 марта 2022 г.
Начало: 11 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 42
Наименование протокола: Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КОРОНАВИР (проектное название TL-FVP-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев
Препарат(ы): Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств"
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;
Терапевтические области1
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
КОРОНАВИР
Фавипиравир