Статус: | Завершено |
Протокол № | № TL-FVP-t-02 |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
РКИ № | 158 от 11 марта 2022 г. |
Начало: | 11 марта 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Пациентов: | 42 |
Наименование протокола: | Открытое рандомизированное перекрёстное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата TL-FVP-t, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) в сравнении с препаратом Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев |
Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов КОРОНАВИР (проектное название TL-FVP-t), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг (ООО «Технология лекарств», Россия) и препарата Авиган, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг, у здоровых добровольцев |
Препарат(ы): | Коронавир (TL-FVP-t, Фавипиравир) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг |
Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств" |
Страна: | Россия |
CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Технология лекарств", 141400, обл Московская, г Химки, ул Рабочая, дом 2а, стр. 31, пом. 21, Россия |
Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |