| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-180-2/ELEFTA BCD-180-2/ELEFTA № BCD-180-2/ELEFTA |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 160 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2028 г. |
| Пациентов: | 500 |
| Наименование протокола: | Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препарата BCD-180 у пациентов с аксиальным спондилоартритом |
| Цель исследования: | Изучение эффективности, безопасности, иммуногенности, фармакокинетики и фармакодинамики двух доз препарата BCD-180 в сравнении с плацебо у пациентов с активным рентгенологическим аксиальным спондилоартритом |
| Препарат(ы): | BCD-180 (моноклональное антитело к TRBV9) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |