| Статус: | Проводится |
| Протокол № | КЛФ-БЭ-07/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 159 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 44 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) после однократного приема здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Клофелин (Клонидин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки 0,15 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |