Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак


Статус: Проводится
Протокол № № КЛФ-БЭ-07/2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 159 от 14 марта 2022 г.
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Пациентов: 44
Наименование протокола: Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак
Цель исследования: Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Клофелин, таблетки, 0,15 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод») и Катапрес® (Catapres®), таблетки, 0,15 мг (Boehringer Ingelheim) после однократного приема здоровыми добровольцами
Препарат(ы): Клофелин (Клонидин)
Лекарственная форма: Таблетки 0,15 мг
Разработчик: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Страна: Россия
CRO: ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Клофелин