| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | 212358 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIa |
| РКИ № | 164 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 июня 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
| Пациентов: | 24 |
| Наименование протокола: | Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ |
| Препарат(ы): | GSK2330672 (Линериксибат) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Linerixibat Long-term Safety, and Tolerability Study
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 14 июля 2020 г. |
| Окончание: | 2 февраля 2027 г. |
| Описание: | This is an open-label, non-comparator, global, multi-center, long-term safety study for evaluating safety and tolerability of linerixibat in participants with cholestatic pruritus in primary biliary cholangitis (PBC) who participated in a prior clinical trial with linerixibat (BAT117123 [NCT01899703], 201000 GLIMMER [NCT02966834] (group 1) or 212620 GLISTEN [NCT00210418]) (group 2). All participants will receive open-label linerixibat for the duration of the study. The study duration is expected to last until the study's end or until linerixibat can be lawfully made available to participants. However, the total duration of study participation will vary by participant depending upon the time of entry relative to study end in their respective country. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |