Статус: | Проводится |
Протокол № | 212358 |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIa |
РКИ № | 164 от 14 марта 2022 г. |
Начало: | 1 июня 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Пациентов: | 24 |
Наименование протокола: | Долгосрочное исследование безопасности и переносимости линериксибата для лечения холестатического зуда у участников с первичным билиарным холангитом |
Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость длительного лечения линериксибатом у участников с холестатическим зудом при ПБХ |
Препарат(ы): | GSK2330672 (Линериксибат) |
Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг |
Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
Страна: | Великобритания |
CRO: | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», 000000, г Москва, г 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 37А, корпус 4, этаж 3, помещение XV, комната 1., Россия |
Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |