| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № D910VC00001 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 168 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 16 декабря 2026 г. |
| Пациентов: | 70 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и трансартериальной химиоэмболизацией с добавлением ленватиниба или без такового по сравнению с только трансартериальной химиоэмболизацией у участников исследования с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком, которым не показано радикальное лечение (например, хирургическая резекция, трансплантация или аблация) |
| Препарат(ы): | MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 20 мг/мл |
| Разработчик: | АстраЗенека АБ |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluate Durvalumab and Tremelimumab +/- Lenvatinib in Combination With TACE in Patients With Locoregional HCC
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 26 февраля 2027 г. |
| Описание: | A global study to evaluate transarterial chemoembolization (TACE) in combination with durvalumab, tremelimumab and lenvatinib therapy in patients with locoregional hepatocellular carcinoma |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |