Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)


Статус: Прекращено
Протокол № D910VC00001
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 168 от 14 марта 2022 г.
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Пациентов: 70
Наименование протокола: Рандомизированное, открытое, со слепым режимом в отношении Спонсора, многоцентровое исследование III фазы дурвалумаба в комбинации с тремелимумабом ± ленватинибом с одновременной трансартериальной химиоэмболизацией (ТАХЭ) по сравнению с проведением только лишь ТАХЭ у пациентов с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком (EMERALD-3)
Цель исследования: Оценка эффективности и безопасности дурвалумаба в сочетании с тремелимумабом и трансартериальной химиоэмболизацией с добавлением ленватиниба или без такового по сравнению с только трансартериальной химиоэмболизацией у участников исследования с локорегионарным гепатоцеллюлярным раком, которым не показано радикальное лечение (например, хирургическая резекция, трансплантация или аблация)
Препарат(ы): MEDI4736 (Дурвалумаб) + MEDI1123 (Тремелимумаб)
Лекарственная форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50 мг/мл, 20 мг/мл
Разработчик: АстраЗенека АБ
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Evaluate Durvalumab and Tremelimumab +/- Lenvatinib in Combination With TACE in Patients With Locoregional HCC
Статус: Recruiting
Фаза: Phase 3
Начало: 28 марта 2022 г.
Окончание: 26 февраля 2027 г.
Описание: A global study to evaluate transarterial chemoembolization (TACE) in combination with durvalumab, tremelimumab and lenvatinib therapy in patients with locoregional hepatocellular carcinoma
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области1
Онкология