| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | ITI-007-503 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 165 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2024 г. |
| Пациентов: | 308 |
| Наименование протокола: | Открытое многоцентровое исследование по оценке безопасности и переносимости луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Оценить безопасность и переносимость луматеперона в дозе 42 мг, принимаемого внутрь один раз в сутки в течение примерно 26 недель в качестве вспомогательной терапии в дополнение к лечению антидепрессантами (ADT), у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР) |
| Препарат(ы): | Луматеперон (ITI-007) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 42 мг |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк./Intra-Cellular Therapies, Inc. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |