| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | M14-433 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 254 от 31 мая 2018 г. |
| Начало: | 31 мая 2018 г. |
| Окончание: | 28 февраля 2022 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование вводного лечения по оценке эффективности и безопасности упадацитиниба (ABT-494) у пациентов с болезнью Крона умеренной и выраженной степени тяжести и с недостаточной эффективностью или с непереносимостью традиционной и/или биологической терапии |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности упадацитиниба по сравнению с плацебо в качестве вводного лечения у пациентов с активной болезнью Крона умеренной или тяжелой степени тяжести |
| Препарат(ы): | Упадацитиниб (АВТ-494) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 30 мг, 45 мг |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125047, г. Москва, ул. Лесная, д. 7, этаж 4, помещение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study of the Efficacy and Safety of Upadacitinib in Participants With Moderately to Severely Active Crohn's Disease Who Have Inadequately Responded to or Are Intolerant to Conventional and/or Biologic Therapies
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 7 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 13 января 2022 г. |
| Описание: | The objective of this study is to evaluate the efficacy and safety of upadacitinib compared to placebo as induction therapy in adults with moderately and severely active Crohn's disease (CD). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |