| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | SAV006-05 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 166 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 9 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование однократного ежедневного применения вдыхаемого через небулайзер раствора молграмостима у взрослых с аутоиммунным легочным альвеолярным протеинозом |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность молграмостима по сравнению с плацебо. |
| Препарат(ы): | Молграмостим |
| Лекарственная форма: | Раствор для ингаляций, 300 мкг |
| Разработчик: | Савара АпС |
| Страна: | Дания |
| CRO: | Парексель Интернэшнл (РУС), 121609, г Москва, г Москва, б-р Осенний, дом 23, кв. 7 этаж, Россия |
| Терапевтические области: | Пульмонология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Clinical Trial of Inhaled Molgramostim Nebulizer Solution in Autoimmune Pulmonary Alveolar Proteinosis (aPAP)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 10 мая 2021 г. |
| Окончание: | 1 июня 2025 г. |
| Описание: | 160 subjects with autoimmune pulmonary alveolar proteinosis (aPAP) will be randomized to receive once daily treatment with inhaled molgramostim or placebo for 48 weeks. Subjects completing the 48 week placebo-controlled period will receive open-label treatment with once daily inhaled molgramostim for 48 weeks. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |