| Статус: | Завершено |
| Протокол № | VXCP-2.0 - 2022 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 163 от 14 марта 2022 г. |
| Начало: | 14 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 марта 2024 г. |
| Пациентов: | 26 |
| Наименование протокола: | Открытое несравнительное проспективное исследование по изучению безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 гель для приема внутрь (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев при однократном и многократном дозировании с эскалацией доз |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости препарата VXCP-2.0 (АО «ВЕРТЕКС», Россия) у здоровых добровольцев |
| Препарат(ы): | VXCP-2.0 (-, -) |
| Лекарственная форма: | Гель для приема внутрь - (банки пластмассовые, укупоренные крышками пластмассовыми 225.000 г) |
| Разработчик: | АО "ВЕРТЕКС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "ВЕРТЕКС", 000000, г Санкт-Петербург, г 197350, г.Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...; |