Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких


Статус: Проводится
Протокол № 06-ФТ-2021
Тип: КИ
Фаза: II
РКИ № 169 от 14 марта 2022 г.
Начало: 14 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 280
Наименование протокола: Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фтортиазинон (ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) при профилактике нозокомиальных бактериальных инфекций у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на искусственной вентиляции легких
Цель исследования: Получение предварительных данных по эффективности препарата «Фтортиазинон» для профилактики нозокомиальных бактериальных инфекций, а также данных по безопасности препарата «Фтортиазинон» у пациентов c тяжелой внебольничной пневмонией, находящихся на ИВЛ.
Препарат(ы): Фтортиазинон
Лекарственная форма: Таблетки, 300 мг
Разработчик: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)
Страна: Россия
CRO: Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» Министерства здравоохранения Российской Федерации (филиал «Медгамал» ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России), 123098, Россия, г. Москва, ул. Гамалеи, д. 18, Россия
Терапевтические области: Анастезиология...;Инфекционные бо...;Лечебное дело;Пульмонология;
Терапевтические области4
Анестезиология
Инфекционные болезни
Лечебное дело
Пульмонология