| Статус: | Проводится |
| Протокол № | Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 173 от 15 марта 2022 г. |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 30 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное в двух периодах исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и Amoxil порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Цель исследования: | Оценить биоэквивалентность исследуемого препарата Амоксициллин Диспертаб® таблетки диспергируемые 1000 мг (АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Amoxil Forte порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл (Glaxo Wellcome Production, Франция) у здоровых добровольцев после приема натощак |
| Препарат(ы): | Amoxicillin-dispertab-BE-04/2021-ICD (амоксициллин, Амоксициллин Диспертаб) |
| Лекарственная форма: | Таблетки диспергируемые, 1000 мг |
| Разработчик: | АО "АВВА РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "АВВА РУС", 000000, г Москва, г 121614 г.Москва, ул.Крылатские Холмы д.30, корп. 9, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...; |