| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № BREINMAX_ 2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 170 от 15 марта 2022 г. |
| Начало: | 15 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 200 |
| Наименование протокола: | Проспективное многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование безопасности и эффективности последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС® капсулы для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции (COVID-19) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность и безопасность применения последовательной терапии препаратами БРЕЙНМАКС®, раствор для внутривенного и внутримышечного введения и БРЕЙНМАКС®, капсулы, для лечения пациентов с астенией после перенесенной новой коронавирусной инфекции COVID-19. |
| Препарат(ы): | Брейнмакс (Этилметилгидроксипиридина сукцинат + Мельдоний) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 100 мг/мл + 100 мг/мл; капсулы, 250 мг+ 250 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПРОМОМЕД РУС", 129090, г Москва, г Москва, пр-кт Мира, дом 13, строение 1, офис 13, Россия |
| Терапевтические области: | Неврология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of the Therapy With BRAINMAX® for the Treatment of Patients With Asthenia After COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | Phase 4 |
| Начало: | 5 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 10 ноября 2022 г. |
| Описание: | This is prospective multicentre comparative randomized double blind placebo controlled study conducted in 6 medical facilities.The objective of the study is to assess the safety and efficacy of the sequential therapy with BRAINMAX®, solution for intravenous infusion and intramuscular injection, and BRAINMAX®, capsules for the treatment of patients with asthenia after having the novel coronavirus infection (COVID-19) |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |