| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | GP30341-P4-31 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I-II, III |
| РКИ № | 175 от 16 марта 2022 г. |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 января 2024 г. |
| Пациентов: | 582 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое двухэтапное исследование фармакокинетики, безопасности и эффективности препарата GP30341, капсулы 200 мг, (ООО «ГЕРОФАРМ», Россия) с участием здоровых добровольцев и амбулаторных пациентов с новой коронавирусной инфекцией 2019 (COVID-19) с высоким риском неблагоприятного исхода |
| Цель исследования: | Оценить безопасность тестируемого препарата, GP30341, капсулы 200 мг, производства ООО «ГЕРОФАРМ», Россия, в сравнении со стандартной терапией у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19 и эффективность данного препарата в отношении вирусного клиренса и снижения риска клинического прогрессирования у амбулаторных пациентов высокого риска с инфекцией COVID-19. |
| Препарат(ы): | GP30341 (Молнупиравир) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ГЕРОФАРМ», 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Звенигородская, дом 9, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy Study of GP30341 (GEROPHARM, Russia) in Healthy Volunteers and Outpatients With COVID-19
| Статус: | Completed |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 17 марта 2022 г. |
| Окончание: | 20 июля 2022 г. |
| Описание: | Pharmacokinetics, safety and efficacy study of GP30341, 200 mg capsules (GEROPHARM LLC, Russia) in healthy volunteers and patients with novel coronavirus infection 2019 (COVID-19) with a high risk of adverse outcome |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |