| Статус: | Завершено |
| Протокол № | CT-170121-PSK |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 176 от 16 марта 2022 г. |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Пациентов: | 335 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) |
| Цель исследования: | Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска. |
| Препарат(ы): | PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |