Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия)


Статус: Проводится
Протокол № CT-170121-PSK
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 176 от 16 марта 2022 г.
Начало: 16 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2024 г.
Пациентов: 335
Наименование протокола: Многоцентровое открытое рандомизированное активно-контролируемое в параллельных группах исследование эффективности, безопасности и фармакокинетических параметров препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия)
Цель исследования: Изучить эффективность, безопасность и фармакокинетические параметры лекарственного препарата PSK01012022 (ООО «ПСК Фарма», Россия) у госпитализированных пациентов с новой коронавирусной инфекцией COVID-19 среднетяжелого течения, относящихся к группе риска.
Препарат(ы): PSK01012022 (Нирматрелвир, КовиНо)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма»
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «ПСК Фарма», 141983, обл Московская, г Дубна, ул Программистов, дом 5, строение 1, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)