Статус: | Завершено |
Протокол № | не указано |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
РКИ № | 177 от 16 марта 2022 г. |
Начало: | 16 марта 2022 г. |
Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
Пациентов: | 10000 |
Наименование протокола: | REC611C301 REC611C301 REC611C303 Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной двухкомпонентной вакцины против коронавирусной инфекции COVID-19 (клетки CHO) у взрослых в возрасте 18 лет и старше |
Цель исследования: | Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше |
Препарат(ы): | ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell)) |
Лекарственная форма: | Раствор (адъювант) 0,5 мл (флакон 0.500 мл) ; лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения (антиген) 20 мкг (флакон 20.000 мкг) |
Разработчик: | Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.) |
Страна: | Китай |
CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
Терапевтические области: | Иммунопрофилакт...; |