| Статус: | Проводится |
| Протокол № | № ДРТ-БЭ-07/2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 181 от 17 марта 2022 г. |
| Начало: | 17 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 36 |
| Наименование протокола: | Проспективное, рандомизированное, открытое, двухгрупповое, двухпериодное, двухпоследовательное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®️, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) при однократном пероральном приеме здоровыми взрослыми добровольцами натощак |
| Цель исследования: | Оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Дротаверин, таблетки, 40 мг (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Но-шпа®, таблетки, 40 мг (Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО, Венгрия) после однократного приема здоровыми добровольцами |
| Препарат(ы): | Дротаверин |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 40 мг |
| Разработчик: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |