Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия), у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № PHS-ACV-0721
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 182 от 18 марта 2022 г.
Начало: 18 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 45
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности одной таблетки препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и двух таблеток препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия), у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Ацикловир, таблетки, 400 мг (ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия), и референтного препарата Зовиракс®, таблетки, 200 мг (АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг", Россия)
Препарат(ы): Ацикловир
Лекарственная форма: Таблетки, 400 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Респ Башкортостан, г Уфа, ул Худайбердина, дом 28, Россия
Терапевтические области: Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Ацикловир