| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | CL04041026 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 185 от 18 марта 2022 г. |
| Начало: | 18 марта 2022 г. |
| Окончание: | 15 октября 2022 г. |
| Пациентов: | 40 |
| Наименование протокола: | Открытое исследование фазы 1 у участников с ревматоидным артритом для оценки влияния однократной дозы олокизумаба на фармакокинетику субстратов ферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4 |
| Цель исследования: | Оценить влияние однократной подкожной (п/к) инъекции OKZ 128 мг (0,8 мл для инъекций) на фармакокинетику (ФК) зондовых субстратов CYP450: мидазолама (CYP3A), омепразола (CYP2C19), S-варфарина (CYP2C9) и кофеина (CYP1A2) у участников с активным РА. |
| Препарат(ы): | Олокизумаб |
| Лекарственная форма: | Раствор для подкожного введения, 160 мг/мл |
| Разработчик: | ООО «Р-Фарм Интернешнл» |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |