Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 14/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 188 от 22 марта 2022 г.
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Амбризентан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Волибрис®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», Россия).
Препарат(ы): Амбризентан Канон (Амбризентан)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Кардиология
Терапия (общая)