| Статус: | Проводится |
| Протокол № | BCD-100-8/FLAT № BCD-100-8/FLAT |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 186 от 22 марта 2022 г. |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Пациентов: | 220 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое открытое исследование эффективности, фармакокинетики и безопасности пролголимаба в режиме применения 250 мг 1 раз в 3 недели у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой |
| Цель исследования: | Получение данных и результатов анализов, которые позволили бы одобрить для медицинского применения новый режим дозирования препарата пролголимаб у пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой: 250 мг 1 раз в 3 недели |
| Препарат(ы): | Пролголимаб (BCD-100, Фортека®) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Биокад", 198515, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, п Стрельна, ул. Связи, дом 34, Лит. А., Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |