| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 103-BES-202001 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 191 от 23 марта 2022 г. |
| Начало: | 23 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 120 |
| Наименование протокола: | Открытое, одноцентровое, рандомизированное, двухпериодное, перекрестное в двух последовательностях исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов Ребамипид 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (тестовый препарат) и Мукоста 100 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой (референтный препарат) у здоровых добровольцев мужского и женского пола, с приёмом однократной дозы каждого из препаратов натощак |
| Цель исследования: | Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов |
| Препарат(ы): | Ребамипид |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг |
| Разработчик: | «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.» |
| Страна: | Чешская Республика |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "КлинФармИнвест", 150031, г. Ярославль, ул. Угличская, д. 68, ~ |
| Терапевтические области: | Гастроэнтеролог...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |