| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № PHS-VCV-0921 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 189 от 22 марта 2022 г. |
| Начало: | 22 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 34 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами |
| Цель исследования: | Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания). |
| Препарат(ы): | Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |