Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № PHS-VCV-0921
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 189 от 22 марта 2022 г.
Начало: 22 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2022 г.
Пациентов: 34
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания), при однократном приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Установление биоэквивалентности лекарственного препарата Валацикловир-Фармстандарт, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия), и препарата Валтрекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Глаксо Вэллком С.А.», Испания).
Препарат(ы): Валацикловир-Фармстандарт (Валацикловир)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг
Разработчик: ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Страна: Россия
CRO: ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 000000, обл Курская, г 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;Общая врачебная...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области3
Инфекционные болезни
Общая врачебная практика
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Валацикловир