Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и препарата «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № 2021DHEC
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 195 от 25 марта 2022 г.
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 1 октября 2023 г.
Пациентов: 72
Наименование протокола: Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и препарата «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия)
Препарат(ы): Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин)
Лекарственная форма: Таблетки, 4 мг + 40 мг
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Терапевтические области: ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области1
Терапия (общая)
МНН1
Торговые наименования1
Кофеин