| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 2021DHEC |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 195 от 25 марта 2022 г. |
| Начало: | 25 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 октября 2023 г. |
| Пациентов: | 72 |
| Наименование протокола: | Открытое одноцентровое сравнительное рандомизированное перекрестное в трех периодах и трех последовательностях исследование биоэквивалентности и безопасности однократного перорального применения препарата «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и препарата «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия) у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Изучение сравнительной фармакокинетики с последующим выводом о биоэквивалентности препаратов «Ковазис® таблетки 4 мг + 40 мг» (ООО «ПИК-ФАРМА», Россия) и «Вазобрал® таблетки» (ООО «Кьези Фармасьютикалс», Россия) |
| Препарат(ы): | Ковазис® (Дигидроэргокриптин + Кофеин) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, 4 мг + 40 мг |
| Разработчик: | ООО "ПИК-ФАРМА" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "ПИК-ФАРМА", 000000, г Москва, г 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия |
| Терапевтические области: | ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |