| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | BN40031 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 249 от 29 мая 2018 г. |
| Начало: | 29 мая 2018 г. |
| Окончание: | 7 ноября 2023 г. |
| Пациентов: | 60 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, открытое, долгосрочное продленное исследование для исследований III фазы (BN29552/BN29553) c применением кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Цель исследования: | Оценить долгосрочную безопасность и переносимость кренезумаба у пациентов с болезнью Альцгеймера |
| Препарат(ы): | Кренезумаб (RO5490245) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 720 мг/4 мл |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Неврология;Психиатрия; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov An Open-Label Crenezumab Study in Participants With Alzheimer's Disease
| Статус: | Terminated |
| Фаза: | Phase 3 |
| Начало: | 11 апреля 2018 г. |
| Окончание: | 31 мая 2019 г. |
| Описание: | In the BN40031 OLE study, a dose of crenezumab of 60 mg/kg intravenous (IV) every 4 weeks (Q4W) will be offered to all participants who complete Study BN29552 or BN29553 and who meet eligibility criteria in order to evaluate safety in participants on long-term crenezumab treatment and to investigate the effect of crenezumab on the underlying disease process and disease course as an exploratory efficacy objective. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |