Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами


Статус: Проводится
Протокол № 19/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 194 от 25 марта 2022 г.
Начало: 25 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 30
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия) при приеме натощак здоровыми добровольцами
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Олмесартан Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата сравнения Кардосал® 40, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берлин Хеми/Менарини Фарма ГмбХ, Германия
Препарат(ы): Олмесартан Канон (Олмесартана медоксомил)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Кардиология;
Терапевтические области1
Кардиология