| Статус: | Завершено |
| Протокол № | № МСА 5-10 мкм, 188Re |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 198 от 28 марта 2022 г. |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 5-10 мкм, меченых 188Re для процедуры радиосиновэктомии при местном лечении хронических воспалительных заболеваний суставов |
| Цель исследования: | Изучить безопасность и переносимость РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» при однократном внутрисуставном введении пациентам, страдающих ревматическими заболеваниями, сопровождающимися рецидивирующими синовитами крупных (коленных) суставов. Исследовать терапевтический эффект РФЛП «Микросферы альбумина 5-10 мкм, 188Re» для радиосиновэктомии крупных суставов (коленных), у пациентов, страдающих синовитами, резистентными к стандартной противоревматической терапии при использовании терапевтических активностей РФЛП |
| Препарат(ы): | Артрорен-МРНЦ (Микросферы альбумина 5-10 мкм, рений-188) |
| Лекарственная форма: | Набор лиофилизированных реагентов для приготовления суспензии для внутрисуставного введения, 250 - 925 МБк / мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Радиология;Ревматология; |