| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МСА 20-40 мкм, 188Re |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 199 от 28 марта 2022 г. |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 29 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Проведение исследований безопасности и терапевтической эффективности разработанного радиофармпрепарата (РФЛП) на основе микросфер альбумина 20-40 мкм, меченых 188Re для процедуры внутриартериальной радионуклидной эмболизации при лечении неоперабельного рака печени |
| Цель исследования: | Изучение безопасности и переносимости, фармакокинетических и фармакодинамических параметров РФЛП «Микросферы альбумина 20-40 мкм, 188Re» у пациентов с нерезектабельным раком печени после однократного внутриартериального введения РФЛП. |
| Препарат(ы): | Гепаторен-МРНЦ (Микросферы альбумина 20-40 мкм, рений-188) |
| Лекарственная форма: | Набор лиофилизированных реагентов для приготовления суспензии для внутриартериального введения, 250-3000 МБк/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр радиологии» Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология;Сосудистая хиру...; |