| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 177Lu-ПСМА |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| РКИ № | 200 от 28 марта 2022 г. |
| Начало: | 28 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 декабря 2022 г. |
| Пациентов: | 37 |
| Наименование протокола: | Проведение клинических испытаний радиофармацевтического лекарственного препарата на основе простат-специфичного лиганда, меченного радионуклидом лютеций-177 (177Lu) для проведения радиолигандной терапии метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы |
| Цель исследования: | Изучение фармакокинетических параметров безопасности, переносимости и терапевтической эффективности радиофармпрепарата при однократном внутривенном введении радиофармпрепарата разных активностей пациентам с заболеванием метастатический кастрат-резистентный рак предстательной железы |
| Препарат(ы): | Лютапрост-МРНЦ (177лютеций-ДОТА-ПСМА) |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 0.37-11.10 ГБк/мл |
| Разработчик: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный медицинский исследовательский центр радиологии" Министерства здравоохранения Российской Федерации, 249036, обл Калужская, г Обнинск, ул Королева, дом 4, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Радиология;Урология; |