| Статус: |
Завершено
|
| Протокол № | № 16/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 203 от 29 марта 2022 г. |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 46 |
| Наименование протокола: | Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак |
| Цель исследования: | Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) |
| Препарат(ы): | Вориконазол Канон (Вориконазол) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/мл |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Гематология;Инфекционные бо...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Laparoscopic Right Colectomy With Intracoroporeal Anastomosis
| Статус: | Unknown status |
| Фаза: | N/A |
| Начало: | 1 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 1 августа 2023 г. |
| Описание: | This is a randomized, controlled, "non-inferiority" trial to determine the non-difference in post-operative complications rate in laparoscopic right colectomy with intracorporeal or extracorporeal anastomosis formation. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |