Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак


Статус: Проводится
Протокол № 16/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 203 от 29 марта 2022 г.
Начало: 29 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 46
Наименование протокола: Открытое, рандомизированное, перекрестное, двухэтапное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция) у здоровых добровольцев при приеме натощак
Цель исследования: Исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вориконазол Канон, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) и препарата Вифенд® порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл (Пфайзер ПГМ, Франция)
Препарат(ы): Вориконазол Канон (Вориконазол)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 40 мг/мл
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Гематология;Инфекционные бо...;
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov The Laparoscopic Right Colectomy With Intracoroporeal Anastomosis
Статус: Recruiting
Фаза: N/A
Начало: 1 сентября 2021 г.
Окончание: 1 августа 2023 г.
Описание: This is a randomized, controlled, "non-inferiority" trial to determine the non-difference in post-operative complications rate in laparoscopic right colectomy with intracorporeal or extracorporeal anastomosis formation.
смотреть на ClinicalTrials.gov
Терапевтические области2
Гематология
Инфекционные болезни
Торговые наименования2
Вориконазол Канон
Вориконазол