| Статус: | Завершено |
| Протокол № | 20/21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 201 от 29 марта 2022 г. |
| Начало: | 29 марта 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 28 |
| Наименование протокола: | Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола |
| Цель исследования: | Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) |
| Препарат(ы): | Сунитиниб Канон (Сунитиниб) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 50 мг |
| Разработчик: | ЗАО "Канонфарма продакшн" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология; |