Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола


Статус: Проводится
Протокол № 20/21
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 201 от 29 марта 2022 г.
Начало: 29 марта 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 28
Наименование протокола: Одноцентровое, открытое, рандомизированное, двухпериодное, с двумя последовательными приемами, перекрестное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США) при приеме натощак здоровыми добровольцами мужского пола
Цель исследования: Исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата Сунитиниб Канон, капсулы, 50 мг (ЗАО «Канонфарма продакшн», Россия) в сравнении с препаратом Сутент®, капсулы, 50 мг (Пфайзер Инк, США)
Препарат(ы): Сунитиниб Канон (Сунитиниб)
Лекарственная форма: Капсулы, 50 мг
Разработчик: ЗАО "Канонфарма продакшн"
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Канонфарма продакшн", 000000, обл Московская, г 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Терапевтические области: Онкология;
Терапевтические области1
Онкология
Торговые наименования1
Сунитиниб