| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | № ITI-007-502 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 206 от 30 марта 2022 г. |
| Начало: | 30 марта 2022 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2022 г. |
| Пациентов: | 308 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности луматеперона в качестве вспомогательной терапии при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством |
| Цель исследования: | Оценить эффективность луматеперона в дозе 42 мг, принимаемой один раз в сутки, в сравнении с плацебо в качестве вспомогательной терапии в дополнение к терапии антидепрессантами у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР), демонстрирующих недостаточный ответ на текущую терапию антидепрессантами (ТАД), путем определения изменений общего балла по шкале Монтгомери-Асберг для оценки депрессии (MADRS) от исходного уровня до Дня 43 терапии. |
| Препарат(ы): | Луматеперон (ITI-007) |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 42 мг |
| Разработчик: | Интра-Целлюляр Терапиз Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Премьер Ресеч", 127106, г Москва, г Москва, ул Гостиничная, дом 3, офис 527, Россия |
| Терапевтические области: | Психиатрия; |