| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | BO29554 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| РКИ № | 252 от 29 мая 2018 г. |
| Начало: | 29 мая 2018 г. |
| Окончание: | 2 апреля 2025 г. |
| Пациентов: | 280 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование II/III фазы по оценке эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), имеющих экспрессируемые соматические мутации, выявляемые в крови (B-FAST: первое исследование со скрининговым анализом крови) |
| Цель исследования: | Оценка эффективности и безопасности различных вариантов таргетной терапии, применяемых для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого |
| Препарат(ы): | RO5541267 + AF802 + RO7435846 (Атезолизумаб + Алектиниб + , Тецентрик + Алектиниб + GDC-6036) |
| Лекарственная форма: | Концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий 1200 мг/ 20 мл (флакон 1200 мг/ 20 мл) ; капсулы 150 мг (флакон 260 капсул) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг (упаковка 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг (упаковка 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) ; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг (упаковка 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой) |
| Разработчик: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария |
| Терапевтические области: | Онкология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Multiple Targeted Therapies as Treatments for Participants With Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2/Phase 3 |
| Начало: | 22 сентября 2017 г. |
| Окончание: | 3 августа 2028 г. |
| Описание: | This is a phase 2/3, global, multicenter, open-label, multi-cohort study designed to evaluate the safety and efficacy of targeted therapies or immunotherapy as single agents or in combination in participants with unresectable, advanced or metastatic NSCLC determined to harbor oncogenic somatic mutations or positive by tumor mutational burden (TMB) assay as identified by two blood-based next-generation sequencing (NGS) circulating tumor DNA (ctDNA) assays. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |