Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак


Статус: Проводится
Протокол № МОЛ-05-02-2021
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
РКИ № 205 от 30 марта 2022 г.
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Пациентов: 50
Наименование протокола: Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак
Цель исследования: Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия), и Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, Великобритания).
Препарат(ы): Молнупиравир
Лекарственная форма: Капсулы, 200 мг
Разработчик: Акционерное общество "Валента Фармацевтика"
Страна: Россия
CRO: Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия
Терапевтические области: Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ);
Терапевтические области2
Инфекционные болезни
Терапия (общая)
Торговые наименования1
Молнупиравир