| Статус: | Завершено |
| Протокол № | МОЛ-05-02-2021 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| РКИ № | 205 от 30 марта 2022 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Пациентов: | 50 |
| Наименование протокола: | Рандомизированное открытое перекрестное адаптивное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Молнупиравир, капсулы, 200 мг и Lagevrio, капсулы, 200 мг у здоровых добровольцев натощак |
| Цель исследования: | Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого препарата Молнупиравир, капсулы, 200 мг (АО "Валента Фарм", Россия), и Lagevrio, капсулы, 200 мг (Merck Sharp & Dohme (UK) Limited, Великобритания). |
| Препарат(ы): | Молнупиравир |
| Лекарственная форма: | Капсулы, 200 мг |
| Разработчик: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "Валента Фармацевтика", 141108, обл Московская, г Щелково, ул Фабричная, дом 2, Россия |
| Терапевтические области: | Инфекционные бо...;ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ); |