Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с подбором дозы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата ALXN2050 у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН)


Статус: Проводится
Протокол № ALXN2050-NEPH-201
Тип: ММКИ
Фаза: II
РКИ № 208 от 31 марта 2022 г.
Начало: 31 марта 2022 г.
Окончание: 1 февраля 2026 г.
Пациентов: 6
Наименование протокола: Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с подбором дозы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата ALXN2050 у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН)
Цель исследования: Оценить эффективность препарата ALXN2050 в отношении снижения протеинурии у участников с волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН).
Препарат(ы): ALXN2050 (ACH-0145228)
Лекарственная форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг
Разработчик: Алексион Фармасьютикалс, Инк.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия
Терапевтические области: Ревматология;
Терапевтические области1
Ревматология