| Статус: |
Прекращено
|
| Протокол № | № ALXN2050-NEPH-201 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| РКИ № | 208 от 31 марта 2022 г. |
| Начало: | 31 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2026 г. |
| Пациентов: | 6 |
| Наименование протокола: | Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 2-й фазы с подбором дозы, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата ALXN2050 у взрослых пациентов с пролиферативным волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН) |
| Цель исследования: | Оценить эффективность препарата ALXN2050 в отношении снижения протеинурии у участников с волчаночным нефритом (ВН) или IgA-нефропатией (ИГАН). |
| Препарат(ы): | ALXN2050 (ACH-0145228) |
| Лекарственная форма: | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг |
| Разработчик: | Алексион Фармасьютикалс, Инк. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, обл Смоленская, г Смоленск, ул Шевченко, дом 65-б, Россия |
| Терапевтические области: | Ревматология; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov Study of ALXN2050 in Proliferative Lupus Nephritis (LN) or Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 2 |
| Начало: | 14 января 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2026 г. |
| Описание: | This is a Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study of ALXN2050 (120 and 180 milligrams [mg]) in addition to background therapy consistent with the standard of care in adult participants (≥ 18 to ≤ 75 years of age) with either LN or IgAN. The study will consist of an up to 6-week Screening Period, a 26-week blinded Initial Evaluation Period, a 24-week blinded Extended Treatment Period, and an Open-label Extension (OLE) Period of up to 2 years. Safety will be monitored throughout the study. |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |