| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | 232SМ303 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| РКИ № | 211 от 1 апреля 2022 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 20 июля 2028 г. |
| Пациентов: | 10 |
| Наименование протокола: | Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам |
| Цель исследования: | Оценить двигательную функцию после лечения нусинерсеном ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам. Оценить безопасность и переносимость нусинерсена ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам |
| Препарат(ы): | Нусинерсен (BIIB058, Спинраза) |
| Лекарственная форма: | Раствор для интратекального введения, 5,6 мг/мл, 10 мг/мл |
| Разработчик: | Биоген Айдек Ресерч Лимитед |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия |
| Терапевтические области: | Педиатрия; |