Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам


Статус: Проводится
Протокол № 232SМ303
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
РКИ № 211 от 1 апреля 2022 г.
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 20 июля 2028 г.
Пациентов: 10
Наименование протокола: Исследование фазы 3b для оценки действия нусинерсена (BIIB058) в более высоких дозах у пациентов со спинальной мышечной атрофией, ранее получавших рисдиплам
Цель исследования: Оценить двигательную функцию после лечения нусинерсеном ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам. Оценить безопасность и переносимость нусинерсена ВД у участников со СМА, ранее получавших рисдиплам
Препарат(ы): Нусинерсен (BIIB058, Спинраза)
Лекарственная форма: Раствор для интратекального введения, 5,6 мг/мл, 10 мг/мл
Разработчик: Биоген Айдек Ресерч Лимитед
Страна: Великобритания
CRO: АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 127018, г Москва, г Москва, ул Двинцев, дом 12, корпус 1, этаж 4, пом. I, часть комн.8, комн. 53, 62, Россия
Терапевтические области: Педиатрия;
Терапевтические области1
Педиатрия
Торговые наименования1
Спинраза