Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением


Статус: Проводится
Протокол № Debio 4126-102
Тип: ММКИ
Фаза: Ib
РКИ № 210 от 1 апреля 2022 г.
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 31 мая 2024 г.
Пациентов: 5
Наименование протокола: Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением
Цель исследования: Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением
Препарат(ы): Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид)
Лекарственная форма: Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 90 мг
Разработчик: Дебиофарм Интернешнл С.А.
Страна: Швейцария
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия
Терапевтические области: ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...;
Терапевтические области1
Эндокринология
Торговые наименования1
Октреотид