| Статус: |
Проводится
|
| Протокол № | Debio 4126-102 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | Ib |
| РКИ № | 210 от 1 апреля 2022 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 31 мая 2024 г. |
| Пациентов: | 5 |
| Наименование протокола: | Исследование Ib фазы у пациентов с акромегалией или гормонально активными гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs), для оценки фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением |
| Цель исследования: | Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности и переносимости препарата Debio 4126 — Октреотида с 12-недельным высвобождением |
| Препарат(ы): | Дебио 4126 (Debio 4126, Октреотид) |
| Лекарственная форма: | Порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 90 мг |
| Разработчик: | Дебиофарм Интернешнл С.А. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Медпейс", 190000, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Гривцова, дом 4, литера А, этаж 5, пом. 2-H, офис 504, Россия |
| Терапевтические области: | ЭНДОКРИНОЛОГИЯ...; |
Дополнительная информация:
ClinicalTrials.gov A Study to Assess the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, and Tolerability of Debio 4126 in Participants With Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors (GEP-NETs)
| Статус: | Recruiting |
| Фаза: | Phase 1 |
| Начало: | 18 мая 2022 г. |
| Окончание: | 1 февраля 2025 г. |
| Описание: | This is an open-label, single treatment arm, multicenter study to assess the pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), safety, and tolerability of Debio 4126 in the treatment of participants with Acromegaly or Functioning Gastroenteropancreatic Neuroendocrine tumors (GEP-NETs). |
| смотреть на ClinicalTrials.gov |