Многоцентровое, проспективное, несравнительное, открытое исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения


Статус: Проводится
Протокол № ПСМА-08-21
Тип: КИ
Фаза: III
РКИ № 213 от 1 апреля 2022 г.
Начало: 1 апреля 2022 г.
Окончание: 1 марта 2023 г.
Пациентов: 192
Наименование протокола: Многоцентровое, проспективное, несравнительное, открытое исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения
Цель исследования: Оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения, при однократном введении у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения.
Препарат(ы): РадиоМедФторПСМА
Лекарственная форма: Раствор для внутривенного введения, 20 - 9250 МБк/мл
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез"
Страна: Россия
CRO: РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия
Терапевтические области: Радиология;
Терапевтические области1
Радиология