| Статус: | Завершено |
| Протокол № | ПСМА-08-21 |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 213 от 1 апреля 2022 г. |
| Начало: | 1 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2024 г. |
| Пациентов: | 212 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое, проспективное, несравнительное, открытое исследование по изучению диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения (Общество с ограниченной ответственностью «РадиоМедСинтез», Россия) у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения |
| Цель исследования: | Оценка диагностической эффективности, безопасности и переносимости радиофармацевтического лекарственного препарата (РФЛП) «РадиоМедФторПСМА» (18F-ПСМА-1007), раствор для внутривенного введения, при однократном введении у пациентов с верифицированным раком предстательной железы с наличием биохимического рецидива после первичного радикального лечения. |
| Препарат(ы): | РадиоМедФторПСМА |
| Лекарственная форма: | Раствор для внутривенного введения, 20 - 9250 МБк/мл |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "РадиоМедСинтез" |
| Страна: | Россия |
| CRO: | РадиоМедСинтез, 121151, г Москва, г Москва, ул Можайский Вал, дом 8, этаж 2, помещение XLVI, комната 22, Россия |
| Терапевтические области: | Радиология; |