| Статус: | Прекращено |
| Протокол № | BL011 |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| РКИ № | 215 от 4 апреля 2022 г. |
| Начало: | 4 апреля 2022 г. |
| Окончание: | 21 января 2028 г. |
| Пациентов: | 103 |
| Наименование протокола: | Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива |
| Цель исследования: | Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности. |
| Препарат(ы): | UGN-102 (Митомицин) |
| Лекарственная форма: | Лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг (митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг во флаконе, в комплекте с растворителем) (флаконы 40.000 мг) |
| Разработчик: | «ЮроДжен Фарма Лимитед» |
| Страна: | Израиль |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия |
| Терапевтические области: | Онкология;Урология; |