Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива


Статус: Приостановлено
Протокол № BL011
Тип: ММКИ
Фаза: III
РКИ № 215 от 4 апреля 2022 г.
Начало: 4 апреля 2022 г.
Окончание: 21 января 2028 г.
Пациентов: 103
Наименование протокола: Многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности препарата UGN-102, применяемого для первичной противоопухолевой терапии методом химиоабляции в одной группе пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности с промежуточным риском рецидива
Цель исследования: Оценка способности препарата UGN-102 к разрушению опухоли у пациентов с мышечно-неинвазивным раком мочевого пузыря низкой степени злокачественности.
Препарат(ы): UGN-102 (Митомицин)
Лекарственная форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг (митомицин, лиофилизат для приготовления раствора для внутрипузырного введения, 40 мг во флаконе, в комплекте с растворителем) (флаконы 40.000 мг)
Разработчик: «ЮроДжен Фарма Лимитед»
Страна: Израиль
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "ПиЭсАй", 191119, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Достоевского, дом 19\21, Россия
Терапевтические области: Онкология;Урология;
Терапевтические области2
Онкология
Урология